ЯВЛЯЕТСЯ

С 1965 года AST предлагает инновационные решения, многие из которых были первыми в отрасли и с тех пор стали отраслевыми стандартами. AST всегда понимала, что наши клиенты обслуживают требовательные и зачастую непредсказуемые рынки. Мы также понимаем, что «гибкость — это противоядие от неопределенности», и, как ваш партнер, AST последовательно стремится предоставлять инновационные решения, которые являются надежными, но гибкими. AST — технологический лидер, специализирующийся на передовых системах асептического наполнения и укупорки. Нашей целью является предоставление инновационных и гибких продуктов, которые удовлетворяют самым строгим требованиям к продуктам и нормативным требованиям для фармацевтической и биотехнологической промышленности. Спектр продукции AST включает в себя как полуавтоматические, так и полностью автоматизированные и интегрированные производственные системы cGMP для обработки флаконов, шприцев и картриджей. Чтобы узнать больше о нашей продукции, выберите категорию продукции.

Продукты для асептического розлива AST отвечают уникальным технологическим требованиям производства биологических препаратов и обеспечивают бережный уход за биологическими продуктами во время процесса розлива. В их высокоточной перистальтической системе дозирования используются одноразовые трубки фармацевтического класса, оптимизированные для сведения напряжения сдвига к абсолютному минимуму. При выходе жидкости из канала через наполнительную иглу система управления движением удерживает наполнительную иглу внутри контейнера и медленно поднимается по мере выдачи продукта, чтобы свести к минимуму разбрызгивание и пенообразование, которые могут вызвать нагрузку на продукт. Заполнение с контролируемой температурой также возможно с помощью систем ASEPTiCell® и GENiSYS®. Компания AST имеет опыт дозирования продуктов при температуре до 3°C.

Системы ASEPTiCell® и GENiSYS® компании AST сочетают в себе проверенные в отрасли технологии, такие как робототехника и изоляционно-барьерные системы, для обеспечения гибкого фармацевтического асептического наполнения и закрытия готовых к использованию флаконов, шприцев и картриджей с помощью одной машины. Эти инновационные платформы используют модульный подход к проектированию, чтобы обеспечить по-настоящему адаптивную систему с возможностями и функциями, необходимыми для производства клинических и коммерческих стерильных инъекционных продуктов согласно требованиям cGMP.

Потребности фармацевтических и биотехнологических рынков быстро меняются, поскольку новые достижения в области медицины и фармацевтики позволяют отрасли улучшать методы лечения и результаты. Благодаря этим достижениям появляются возможности улучшить традиционные процессы, которые во многих случаях оказываются недостаточными для производства следующей волны лекарств, ориентированных на пациента.

Обеспечение правильного баланса мощностей и возможностей в любых рыночных условиях — это борьба, с которой организации контрактных производителей сталкиваются ежедневно. Добавьте к этому стоимость и сложность содержания подходящего производственного предприятия для парентерального введения, и риски могут оказаться высокими. Учитывая постоянно меняющиеся потребности парентерального рынка, гибкость при обеспечении высокого уровня использования является ключом к долгосрочному успеху. Чтобы решить эти проблемы, линейка машин для асептического наполнения и укупорки шприцев AST обеспечивает возможности адаптивного наполнения, гарантируя, что любая контрактная производственная организация имеет необходимые возможности для любого наполнения флаконов, шприцев или картриджей.

Фармацевтические компании, исследователи, ученые и медицинские работники неустанно работают над созданием и выводом на рынок важнейших вакцин и средств иммунизации. Понимание ключевых деталей характеристик продукта, таких как стерилизация, надежная упаковка и оптимальные условия производства, являются необходимыми элементами процесса разработки вакцины. Подходящие машины для разработки вакцин и оборудование для розлива сводят к минимуму препятствия на пути получения знаний об этом продукте и процессе. Чтобы облегчить процесс разработки вакцин, машина для розлива вакцин GENiSYS®C от AST позволяет ученым и фармацевтическим компаниям дифференцировать свой вакцинный продукт и разрабатывать управляемые данными производственные процессы более содержательными и масштабируемыми способами.

ASEPTiCell интегрирован с изоляционно-барьерными технологиями для полного ограждения и жесткого контроля асептической среды для создания идеальных условий для обработки стерильных лекарственных препаратов. Система может быть оснащена барьерной системой ограниченного доступа (RABS) или асептическим изолятором для обеспечения бесперебойных асептических условий во время производства. Благодаря интегрированным системам с изолятором ASEPTiCell полностью совместим с повторной биообеззараживанием на месте с использованием перекиси водорода для дальнейшего повышения гарантии стерильности системы.